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Site de production des Laboratoires Anios – abrogation de la DPS

Fin 2019, nous avons procédé au rappel de plusieurs produits, après avoir découvert la présence d’une contamination microbienne dans notre usine de Sainghin-en-Mélantois. Afin de remédier à la situation, les Laboratoires Anios ont mis en place un plan d’actions correctives sans précédent qui s’est traduit par un investissement de plus de 9 millions d’euros et la mise en œuvre de changements d’ingénierie, de nouveaux processus ainsi que des tests microbiologiques renforcés.

Sur la base des résultats qui en ont découlé, l’ANSM a abrogé, le 26 mai dernier, sa décision de Police Sanitaire.

Au cours des derniers mois, nous avons maintenu un régime de tests renforcé sur l’ensemble des produits concernés. Ces tests ont démontré que tous les produits qui étaient ainsi mis sur le marché étaient conformes aux spécifications requises par la décision de Police Sanitaire de l’ANSM.

A la suite de l’abrogation de cette décision de Police Sanitaire, nous maintiendrons le protocole de libération de nos produits, comprenant des tests microbiologiques, établi en accord avec l’ANSM. Nous continuerons, en outre, de suivre nos protocoles de nettoyage et désinfection dont l’efficacité a été démontrée, et nous continuerons de procéder à des tests microbiologiques réguliers tout au long de notre processus de fabrication.

Nous souhaitons remercier nos clients pour leur fidélité et compréhension durant cette situation difficile qui a engendré des retards de production et de livraison. Ce regrettable évènement nous a néanmoins permis d’améliorer nos standards et nos processus afin de continuer d’assurer la sécurité des patients. Au cours de cette période, notre objectif a été de tenir informés nos clients, nos employés ainsi que les autorités compétentes des progrès réalisés.

Depuis le mois de mars, la pandémie liée au coronavirus a également mis à l’essai les protocoles et améliorations que nous avions mis en place. Nous sommes fiers de l’engagement de nos équipes qui travaillent sur l’usine de Sainghin-en-Mélantois depuis le début de cette crise sanitaire, 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et qui a permis d’augmenter considérablement notre production de produits virucides critiques nécessaires à la lutte contre le COVID-19. Même si nous avons conscience que cette croissance ne nous permet pas de couvrir la demande exponentielle créée par cette pandémie, l’augmentation de notre capacité de production nous a toutefois permis de renforcer les approvisionnements mensuels de nos clients de 40% par rapport aux volumes habituels.

Nous remercions encore nos clients et partenaires pour leur confiance et soutien durant cette période difficile dont nous sortons grandis et plus forts.